全景网4月3日讯 尔康制药（300267）周四晚间公告称，公司全资子公司广东粤尔康制药有限公司及参股子公司中山市凯博思淀粉材料科技有限公司于近日获得了美国DMF证书（DRUG MASTER FILE 的简称，译为“药物管理档案”）。

    公告显示，广东粤尔康制药有限公司所获DMF编号为28103，产品为羟丙基淀粉空心胶囊；中山市凯博思淀粉材料科技有限公司所获DMF编号为28074，产品为预胶化羟丙基淀粉。

    尔康制药表示，根据美国的联邦管理法规定，药品进入美国须向美国FDA申请注册并递交有关文件，化学原料药按要求提交一份药物管理档案（DMF）。在同品种的市场竞争中，取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑，有利于企业寻找市场机遇、开拓客户；同时将减少因向众多客户提供资料而造成企业技术秘密外泄的风险。（全景网/王爽）

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