全景网3月4日讯 沃森生物(300142)周二午间公告称,其与全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同申报注册的“23价肺炎球菌多糖疫苗”现已完成临床试验,在临床研究负责机构出具的试验报告中,明确显示试验疫苗的临床试验评价结果达到了试验预设目标。
公司研发的“23价肺炎球菌多糖疫苗”为预防用生物制品第9类。该疫苗可适于2岁以上人群接种,用于预防由其包含的各种血清型肺炎球菌感染引起的肺炎、脑膜炎、败血症等疾病。
沃森生物上述疫苗于2012年4月获得国家食药监局颁发的临床研究批件(批件号:2012L00856),2012年9月启动临床试验工作。临床试验报告的获得,表明该疫苗的临床研究工作已顺利完成,符合进行生产批件申报的要求。
公司表示,将会尽快组织并按照相关规定向国家食品药品监督管理总局申报“23 价肺炎球菌多糖疫苗”产品的生产批件,但其审评时间和结果具有一定的不确定性。“23价肺炎球菌多糖疫苗”获得此临床试验报告,对公司近期业绩不会产生影响。 (全景网/雷震)

