首页 > 全景快讯 > 正文
[公司]康芝药业一药品注册申请获食药监局受理
来源:全景网 发布时间:2014年02月21日 12:10 作者:雷震

    全景网2月21日讯  康芝药业(300086)周五午间公告称,公司于化学药品6 类品种“对乙酰氨基酚口服混悬液”的药品注册申请日前获得国家食品药品监督管理总局受理。

    对乙酰氨基酚口服混悬液为解热镇痛类非处方药药品,临床常用于治疗感冒发热、头痛等症状,疗效好、见效快,为解热镇痛药中的主要品种之一。

    康芝药业表示,目前该药品市场上已有生产批件,公司此次申报的对乙酰氨基酚口服混悬液属于仿制制剂。若申请获得国家食药监局审批通过,公司将依据审批结果的要求进行临床试验,临床试验成功后,将按程序申请生产批件。预计本事项对公司2014年度的业绩不会产生影响。 (全景网/雷震)

    http://www.cninfo.com.cn/finalpage/2014-02-21/63594219.PDF

  • 微博
  • 微信