全景网12月29日讯 科伦药业(002422)周日晚间发布公告,公司及下属企业所有已经建成的无菌制剂生产线经现场检查和审核批准,均符合规定并通过新版GMP认证。
公告显示,截止到2013年12月25日,科伦药业通过新版GMP认证的生产线有77条无菌制剂(含大容量注射剂、小容量注射剂、无菌分装粉针和冻干粉针)生产线,19条非无菌制剂生产线;以及4个品种无菌原料药和16个品种非无菌原料药。
科伦药业表示,公司通过新版GMP的实施进一步完善了公司质量管理体系,提高了质量管理水平和产品质量安全性,同时各生产线自动化和信息化程度大幅提高,生产能力进一步增加,促进了公司产业结构调整和升级,可以更好地满足市场需求,提高市场竞争力。(全景网/柴冰)

