全景网12月13日讯 白云山(600332)周五晚间公布治疗性乙肝疫苗IIb期临床研究工作初步结果显示,试验期间发生与试验用药相关的不良事件(试验药组为12.61%,安慰剂组为12.71%)与安慰剂相似,未发生与试验药物相关的严重不良事件。公司股票下周一复牌。
解放军第四五八医院解放军肝病中心高级专家,白云山上述项目负责人陈光明教授指出,从研发者的角度来看,可以初步断定乙肝疫苗安全有效的,基本达到预期。但是最后的结论需要等临床研究中心的总结报告来给予定论,总结报告预计将在三个月左右完成。
据介绍,白云山治疗性双质粒HBV DNA 疫于2011年3月启动Ⅱb 期临床试验,白云山投资并占有60%权益,中国人民解放军第四五八医院进行研发。
在公告中,白云山表示,公司及相关各方将根据本次临床研究报告,上报国家食品药品监督管理局,并将根据国家有关部门的批复情况决定下一步是进入III期临床研究,还是继续II期临床研究,或者是终止本项目临床研究等其他情况。
因拟公布上述研究结果,白云山周一停牌,上周五收报32.17元,涨4.48%。(全景网/刘磊)
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