全景网12月12日讯  华海药业（600521）周四盘后发布公告，近日，公司收到通知，欧盟EMA（欧洲药品管理局）及美国FDA（美国食品药品监督管理局）允许公司与美国Oncobiologics公司合作开发的阿达木单抗生物仿制药开展一期临床试验。

    根据此前公司与美国Oncobiologics公司签署的协议，双方将合作进行该生物仿制药的后续研究开发，华海药业享有上述生物仿制药在欧美发达国家市场51%的权益，同时公司享有该产品在国内市场的独有权益。

     公告显示，阿达木单抗生物仿制药的原研厂家为美国雅培公司，在美国和欧盟获批了6个适应症，分别是类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、银屑病以及幼年类风湿性关节炎。（全景网/李洁）

    http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/2013-12-12/600521_20131213_1.pdf