首页 > 全景快讯 > 正文
[公司]西南药业:地塞米松产品出厂指标合规定
来源:全景网 发布时间:2013年05月09日 19:18 作者:刘磊

    全景网5月9日讯 西南药业(600666)周四晚间发布澄清公告,深圳市药品检验所将公司地塞米松磷酸钠注射液列为不合格产品,但重庆药监局核查人员和公司质量保证部对问题批次产品重新进行核查发现该批次产品生产过程正常,产品出厂时各项指标符合规定。

    《证券时报》近日引用广东省发布的2012年第四季度药品质量的公告称,西南药业生产的地塞米松磷酸钠注射液为不合格产品,该报记者采访深圳市药品检验所被告知,不合格意味着西南药业生产的标准不符合《中国药典2010年版二部》的标准。

    西南药业分析该批产品有关物质不合格的原因为:地塞米松磷酸钠注射液生产过程中惰性气体压力波动可能导致个别安瓿内充气量不足,导致在贮存期内有关物质增加。

    西南药业表示,公司于2012年10月17日已按照国家《药品召回管理办法》向客户发出《关于收回“地塞米松磷酸钠注射液”的通知》,对该批药品全部进行收回封存处理,该批次产品涉及金额14779元。(全景网/刘磊)

    http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/2013-05-09/600666_20130510_1.pdf

  • 微博
  • 微信