| 来源： |
股民呼叫中心 |
发布时间： |
2011年02月10日 10:09 |
作者： |
公司回复之2105 |
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问：新GMP标准对公司收购做大做强是机遇，请问公司是什么时候开始考虑国家将出台新GMP标准的，什么时候在生产单位从设备、管理开始逐步推进的？
答：公司自2007年就启动按照国际先进的GMP管理理念的要求进行质量体系的完善和人员的培训工作，先后引入了质量源于设计（QbD）、偏差处理、变更控制和风险管理等要求；部分质量管理人员还参与了新版GMP的修订和指南的起草工作，并已经逐步将其要求贯彻到了新建车间的设计、建设和验证中；老生产线的改造也已经按部就班地正在进行。
四川科伦药业股份有限公司
2011年2月10日
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